2012.09.20：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の遺伝毒性試験及び解釈に関するガイダンスについて
医薬品の製造販売承認に際して添付すべき遺伝毒性に関する資料に関して、日米EU医薬…
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2012.09.19：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の承認事項及び認証事項の一部変更に伴う手続について
体外診断用医薬品の承認事項又は認証事項の一部変更に伴う手続について、今般、別添の…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒトＥＳ細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（自己）iPS（様）細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（同種）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.09.07：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
ヒト（自己）体性幹細胞加工医薬品等の品質及び安全性の確保について
平成20年2月8日付け薬食発第0208003号「ヒト（自己）由来細胞や組織を加工…
2012.08.16：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「医薬品の臨床試験及び製造販売承認申請のための非臨床安全性試験の実施についてのガ…
日米EU医薬品規制調和国際会議において、平成22年2月19日付け薬食審査発021…
2012.08.13：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」の一部訂正について
平成２４年６月１１日付け薬食審査発０６１１第１号厚生労働省医薬食品局審査管理課長…
2012.08.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
「医薬品・医療機器等の回収について」に基づく緊急回収通報の作成について
緊急回収通報においては、通報業務を迅速に行うため、原則として、 回収情報をインターネット上（医薬品医療機器情報提供ホームページ）に掲載された日と同時に提出するようお願いします。
2012.07.23：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器
医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その２）
薬事法第13条の3に規定する医療機器及び体外診断用医薬品の外国製造業者の認定に係…
