2012.02.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の一部改正について
医薬審第487号「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインについて」、医薬審第…
最新情報
Home > 最新情報
2012.02.29：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドラインに関する質疑応答集（Q&A)について…
「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」、「経口固形製剤の生物学的同等性ガ…
2012.02.10：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
医療用医薬品の薬価基準収載希望書の提出方法等について及び医療機器に係る保険適用希…
医療用医薬品の薬価基準収載希望書（医政経発0210第２号・保医発0210第１号）及び 医療機器に係る保険適用希望書（医政経発0210第２号・保医発0210第１号）の提出方法等の手続きに…
2012.02.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の使用目的、効能または効果等における「無水晶体眼の視力補正」の取扱いにつ…
1. 薬事法上の承認に係る使用目的、効能又は効果の「白内障手術後の無水晶体眼にお…
2011.09.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
今般、指定管理医療機器が追加されたことに伴い、本通知に記載の９の適合性チェックリ…
2011.09.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
日本工業規格の改正に伴う薬事法上の取扱い、及び認証基準で引用する日本工業規格が改…
2011.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の認証基準の改正について
平成17年6月22日付け薬食発第0622006号厚生労働省医薬食品局長通知につい…
2011.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の認証基準の改正について
平成17年6月22日付け薬食発第0622004号厚生労働省医薬食品局長通知の別表…
2011.08.05：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「指定管理医療機器の適合性チェックリストについて」（その１４）
「薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準又は認証基準に引用されているＪＩＳの規格が改正された場合の認証申請又は軽…
2011.07.29：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法第23条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機…
認証基準告示が改正されたことに伴い、認証基準において引用されている日本工業規格に…
2011.07.06：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の申請における審査用資料の提出部数の変更…
改良医療機器（臨床なし）及び後発医療機器の製造販売承認申請（一部変更製造販売承認…
2011.07.04：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
外国製造業者認定一覧への認定更新に関する識別フラグの追加について
外国製造業者の認定を受けている業者を独立行政法人医薬品医療機器総合機構ホームペー…
2011.06.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について」の改正について
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う審査等手数料について、平成２３年７月１日…
