2011.06.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認審査等の実施要領等につ…
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領につい…
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2011.06.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器 , 医薬品等
独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要領につい…
2011.06.21:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法施行規則の一部を改正する省令(平成23年厚生労働省令第72号)が平成23年…
2011.06.21:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
薬事法施行規則の一部を改正する省令が平成23年6月21日に施行されたことに伴い、…
2011.05.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
国際整合性の確保という観点から、QMS省令とISO13485の関係をより一層明確…
2011.04.14:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成23年2月4日以降は、薬事法第14条第1項の承認を取得していない非視力補正用…
2011.04.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
QMS適合性調査申請の取扱いについては、平成23年4月1日付け薬食監麻発0401…
2011.04.01:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
QMS調査の効率化の観点から、QMS調査及びサーベイランス調査における調査結果の…
2011.03.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
2011.03.31:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
今般、別添のとおり質疑応答集(Q&A)が作成されました。 臨床研究にお…
2011.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成21年4月28日付 薬食発第0428008号厚生労働省医薬品局長通知「コンタ…
2011.03.30:お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
平成21年5月25日付 薬食機発第0525004号厚生労働省医薬品局長通知「歯科…
2011.03.29:お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
平成17年4月1日付け薬食発0401031号厚生労働省医薬食品局長通知「体外診断…
2011.03.15:お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の承認申請に関し、経口医療用配合剤の取扱いに関するQ&Aが取りまと…