2009.01.30：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
承認審査に係る情報について、一層の透明化を図るとともに適正使用に資するため、平成…
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2009.01.26：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
革新的な新薬等を迅速に国民に提供する観点から、厚生労働省の委託を受け、ベンチャー…
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2009.01.05：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
歯科器械の製造販売承認（認証）申請に際して添付すべき資料のうち、電気的安全性評価…
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2008.12.25：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
薬用化粧品について、有効成分リストが作成されました。そのため、効能又は効果、用法…
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2008.12.15：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
ＰＤＴ半導体レーザー及び植込み型補助人工心臓システムが希少疾病用医療機器に指定さ…
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2008.11.28：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
既承認のレーザー手術装置の実績を踏まえ、種類ごとに臨床試験の試験成績に関する資料…
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2008.11.27：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
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2008.11.27：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
「薬事法第23条の2第1項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器…
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2008.11.27：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造販売承認申請に際し添付する、がん原性試験に関する資料については、平成…
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2008.11.21：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の治験に係る文書等について整理合理化が行われ、「医療機器の治験に係る文書…
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2008.11.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
輸出用医薬品、医薬部外品又は化粧品の届出の具体的な取扱いに関する通知が出されまし…
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2008.11.11：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
平成20年2月13日医政発第0213003号・保発第0213002号医政局長及び…
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2008.11.10：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の製造販売承認事項一部変更承認申請における迅速化を図るため、特定範囲の一…
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2008.10.31：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
一般用医薬品及び医薬部外品の承認審査に係る情報の公表について、新たに資料概要につ…
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2008.10.23：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の製造販売承認について、「軽微変更届の範囲について」および「一変申請及び…
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2008.10.20：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
平成20年10月20日付薬食発第1020001号医薬食品局長通知「一般用医薬品の…
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2008.10.20：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
医薬品の製造販売の承認申請は、平成17年3月31日付薬食発第0331015号医薬…
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2008.10.08：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
生体適合性を向上させる目的の特殊表面処理を施した金属製整形インプラント製品につい…
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2008.09.05：お役立ち通知区分 ▶ 医療機器
医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての取扱いが明確化されました。 対象と…
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2008.09.01：お役立ち通知区分 ▶ 医薬品等
厚生労働省令第136号(医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の品質管理の基準に…
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