2016.03.03：コーブリッジからのお知らせ
CPhI Japan 2016に出展します
2016年4月20日から22日に東京ビッグサイトで開催されるCPhI Japan…
最新情報
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2016.03.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（…
「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ ＆Ａ）について…
2016.02.22：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」（平成26 年12月25日付け…
2015.12.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その5）
下記の指定高度管理医療機器等の指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストが改正…
2015.12.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」 の一部訂正に…
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」（平成27年1…
2015.12.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その５）
今般、｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の…
2015.12.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について
医療機器プログラム等の不具合等報告について、平成25年法律第84号附則第９条第２…
2015.12.18：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
今般、平成26 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業「カラーコンタクトレンズ…
2015.11.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
平成27年11月25日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…
2015.11.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）
別表に掲げる指定高度管理医療機器等の指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト…
2015.11.18：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）
｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の2…
2015.11.13：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
平成27年11月13日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…
2015.11.06：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて（その２６）
「薬事法第二十三条の二第一項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機…
2015.10.09：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から…
医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の区分等について、平成2…
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて
今般、｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の…
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その３）
高度管理医療機器の基準については、｢高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いにつ…
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その３）
「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律 第23条の２の…
2015.09.30：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２）
今般、医療機器プログラムの取扱いに関するＱ＆Ａについて（その２）が取りまとめられ…
