2016.03.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
医薬部外品の承認基準等の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）がとおりまとめられまし…
最新情報
Home > 最新情報
2016.03.11：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
医療用医薬品の承認申請の際に添付すべき資料の取扱いについて
医薬品の製造販売の承認申請の取扱いについては、「医薬品の承認申請について」（平成…
2016.03.11：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
水性点眼剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
平成27 年度厚生労働科学研究費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエン…
2016.03.11：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
吸入粉末剤の後発医薬品の生物学的同等性評価に関する基本的考え方について
平成27 年度厚生労働科学研究費補助金（医薬品・医療機器等レギュラトリーサイエン…
2016.03.08：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等
原薬ＧＭＰのガイドラインに関するＱ＆Ａについて
平成13 年11月2日付け医薬発第1200号医薬局長通知「原薬GMPのガイドライ…
2016.03.04：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について
標題については、「体外診断用医薬品の保険適用の取扱いに係る留意事項について」（平…
2016.03.04：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて
標題については、「体外診断用医薬品の保険適用に関する取扱いについて」（平成26年…
2016.03.01：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集 （Ｑ＆Ａ）について（…
「医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ ＆Ａ）について…
2016.02.22：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品
体外診断用医薬品の製造販売承認申請について
「体外診断用医薬品の一般用検査薬への転用について」（平成26 年12月25日付け…
2015.12.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その5）
下記の指定高度管理医療機器等の指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストが改正…
2015.12.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」 の一部訂正に…
「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）」（平成27年1…
2015.12.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その５）
今般、｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の…
2015.12.21：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
医療機器プログラム等の不具合等報告に関する留意点について
医療機器プログラム等の不具合等報告について、平成25年法律第84号附則第９条第２…
2015.12.18：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について
今般、平成26 年度厚生労働科学研究費補助金特別研究事業「カラーコンタクトレンズ…
2015.11.25：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について
平成27年11月25日付けで「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等…
2015.11.24：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その４）
別表に掲げる指定高度管理医療機器等の指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト…
2015.11.18：お役立ち通知区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器
高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて（その４）
｢医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の2…
