医療機器及び体外診断用医薬品の薬事法における制度運用について（その２）

薬事法第13条の3に規定する医療機器及び体外診断用医薬品の外国製造業者の認定に係わる取扱いについて、 今般、さらに添付の通知のように運営していくことになりました。 外国製造業者認定に関する手続きについて、是非、ご確認下さい。