薬事法第２３条の２第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する管理医療機器に係る国際規格の取扱いについて

認証基準告示の別表のうち、同表15「全身用Ｘ線ＣＴ診断装置等」、同表27「常電導磁石式乳房用ＭＲ装置等」及び同表372「ＭＲ装置用高周波コイル」の基準について、これまでのJISに加え、国際規格をそれぞれ追加し、今後はJIS又は国際規格のいずれかの規格への適合が必要となりました。