後発医療機器の承認申請書類の確認について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医療機器2014/03/31配信

平成26年4月1日以降に独立行政法人医薬品医療機器総合機構で受け付ける後発医療機器の製造販売承認申請書類について、確認を行うためのチェックリストが作成されました。

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文書名:薬食機発0331第6号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長