３種類以上の有効成分を含む医薬品及び医薬部外品の製造販売承認申請書における製造方法欄の記載について

３種類以上の有効成分を含む医薬品又は医薬部外品のフレキシブルディスク等を利用した申請において、製造販売承認申請書における原薬の製造方法欄の記録方法を平成17年3月31日付薬食審査発第0331023号に基づく記録方法に加え、新たに示されました。