医薬部外品の承認申請時における薬用化粧品添加物規格集の利用について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2014/06/09配信

PMDAは、医薬部外品の製造販売承認申請における申請者の負担軽減及び承認審査の迅速化を図ることを目的に、既に承認された薬用化粧品に配合されている添加物について「薬用化粧品添加物規格集」を作成しました。本規格集利用にあたっての留意事項とあわせて、ご利用下さい。

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文書名:薬機般発第0609001号
発信者:独立行政法人医薬品医療機器総合機構 一般薬等審査部長