医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例について

「医療機器に関する単体プログラムの薬事規制の在り方に関する研究」において、医療機器プログラムの製造販売承認（認証）申請書及び添付資料の記載事例が取りまとめられました。該当製品の申請をご検討の方は、是非ご参照ください。