医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認時における使用成績評価の対象に係る基本的な考え方について

区分 ▶ お役立ち通知集 , 体外診断用医薬品 , 医療機器2014/12/26配信

「医療機器及び体外診断用医薬品の製造販売承認に係る使用成績評価の取扱いについて」(平成26年11月21日付け薬食機参発1121第44号)の記 第1に示される製造販売承認時の製造販売承認製造販売承認使用成績評価の対象となる品目に係る基本的な考え方がとりまとめられました。

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文書名:薬食機参発1226第3号
発信者:厚生労働省大臣官房参事官(医療機器・再生医療等製品審査管理担当)