医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について

医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準への適合性に係る調査の運用について、その円滑な運用に資するため、別添のとおり「医療機器及び体外診断用医薬品の製造管理及び品質管理の基準等に関する質疑応答集」が取りまとめられましたので、ご参照ください。