体外診断用医薬品の製造販売届出の取扱いについて

改正後の医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の施行に伴い、体外診断用医薬品の製造販売届出に際し留意すべき事項について、取りまとめられました。本通知の適用（平成26年11月25日）に伴い、旧届出通知は廃止されます。