体外診断用医薬品の承認基準の改正について

体外診断用医薬品の認証基準については、「体外診断用医薬品の認証基準の制定について」（平成17年６月22日付け薬食発第0622006号厚生労働省医薬食品局長通知。以下「局長通知」という。）により示しているところです。今般、「体外診断用医薬品の一般的名称の改正等について」（平成26年11月19日付け薬食発1119第13号厚生労働省医薬食品局長通知）の発出等に伴い、局長通知について下記のとおり改正されました。