生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定に関する考え方について

今般、生物由来製品及び特定生物由来製品並びに指定再生医療等製品の指定審査の効率化のために、これまでの審査経験等を踏まえて、それらの指定に関する考え方等について下記のとおり、取りまとめられました。