指定高度管理医療機器等の適合性チェックリストについて（その８）

今般、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23条の２の23第１項の規定により厚生労働大臣が基準を定めて指定する医療機器の一部を改正する件」（平成28年厚生労働省告示第375号）により告示が改正されたこと等に伴い、下記の指定高度管理医療機器等の基本要件基準に適合することを確認するためのチェックリスト（以下「指定高度管理医療機器等の適合性チェックリスト」という。）が改正されました。
チェックリストの詳細は、PMDA 医療機器基準関連情報　認証／承認基準等のページで検索下さい。
１５３ 歯科用ガス圧式ハンドピース
１６０ 歯科用ユニット等
２４２ 義歯床用アクリル系レジン
２４３ 義歯床用熱可塑性レジン
２４４ 義歯床用短期弾性裏装材
２４５ 義歯床用長期弾性裏装材
２４６ 歯科レジン系補綴物表面滑沢硬化材
２５０ 義歯床用硬質裏装材
２５１ 義歯床補修用レジン
２５２ 義歯床用接着材料
３１３ 歯科汎用アクリル系レジン
３２３ 単回使用眼科用ナイフ