「独立行政法人医薬品医療機器総合機構が行う対面助言、証明確認調査等の実施要綱等について」の一部改正について

今般、コンパニオン診断薬開発におけるデータパッケージの充足性・妥当性に関する助言を目的としたコンパニオン診断薬開発パッケージ相談を新設しました（別添１３）。また、申請電子データ提出確認相談資料記載要領の整備を行いました（別紙８）。さらに、別紙様式１「対面助言日程調整依頼書」の記載事項について整備を行いました。