医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第三回）について

世界に先駆けて、革新的医薬品・医療機器・再生医療等製品を日本で早期に実用化すべく、その開発を促進するため、「日本再興戦略」改訂2014（平成26 年６月24 日閣議決定）及び「先駆けパッケージ戦略」（平成26 年６月17 日厚生労働省取りまとめ）を受け、「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施について」（平成27 年７月１日付け薬食機参発0701 第１号厚生労働省大臣官房参事官（医療機器・再生医療等製品審査管理担当）通知）及び「医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の先駆け審査指定制度の試行的実施（第二回）について」（平成28 年10 月３日付け薬生機審発1003 第１号厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課長通知）のとおり、平成27 年度より、先駆け審査指定制度を試行的に実施しました。
本年度も、医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品について、下記のとおり試行的に先駆け審査指定制度を実施することとします。