第十七改正日本薬局方第一追補の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて

区分 ▶ お役立ち通知集 , 医薬品等2017/12/01配信

平成29年12月1日付け厚生労働省告示第348号をもって「日本薬局方の一部を改正する件」が告示され、「第十七改正日本薬局方第一追補の制定等について」(平成29年12月1日付け薬生発1201第3号)により、改正の要点等が示され、これに関する医薬品製造販売承認申請等の取扱いが定められました。

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文書名:薬生薬審発1201第3号
発信者:厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課長