医療機器の製造販売承認申請及び製造販売認証申請については、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」、 「医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」及び「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等において取扱いが定められており、 申請書には製造販売する品目の製造販売許可番号、許可の区分等を記載することとなっているが、今般、別添によることができることとなりました。
区分 ▶ 医療機器2012/07/31配信
医療機器の製造販売承認申請及び製造販売認証申請については、「医療機器の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」、 「医療機器の製造販売認証申請に際し留意すべき事項について」及び「フレキシブルディスク申請等の取扱い等について」等において取扱いが定められており、 申請書には製造販売する品目の製造販売許可番号、許可の区分等を記載することとなっているが、今般、別添によることができることとなりました。