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指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その16)
指定管理医療機器の適合性チェックリストについて(その16)
区分 ▶
医療機器
2012/03/01配信
平成24年厚生労働省告示第69号により指定管理医療機器が追加されたことなどに伴い、別添のとおり別表に掲げる33の適合性チェックリストを作成しました。 こちらを クリックすると、それぞれの基本要件適合性チェックリストを参照できます。 是非、ご活用ください。
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機発0301第13号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について
医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方について
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