歯科器械の製造販売承認申請等に必要な電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について

平成２１年ガイドラインにおいて取り扱われていなかった管理医療機器の一部及び一般医療機器を含め、改めて電気的安全性評価及び物理的・化学的評価の基本的考え方について、別添のとおり定められました。是非、ご参照ください。