組合せ医療機器、複数の一般的名称が該当する品目に係る質疑応答集（Ｑ＆Ａ）（その１）

「複数の一般的名称に該当する医療機器に係る製造販売認証申請の取扱いについて（その１）」（平成20年２月１５日付け薬食機発第0215001号医療機器審査管理室長通知）及び「組合せ医療機器に係る製造販売承認申請、製造販売認証申請及び製造販売届出に係る取扱いについて」（平成21年３月31日付け薬食機発第0331002号医療機器審査管理室長通知）に関する具体的な質疑応答集（Q&A）がとりまとめられました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。