医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令の施行について

「治験のあり方に関する検討会」報告書(平成１９年９月１９日)を受けて、医療機器に関する治験に対して適用可能な事項を反映させるとともに、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（平成9年厚生省令第28号）との整合性を高めることにより医療機器に関する治験の円滑化を図るため、医療機器の臨床試験の実施の基準に関する省令等の一部を改正する省令「改正医療機器ＧＣＰ省令」が公布され、平成２１年４月１日から施行されており、今般、その趣旨、内容が示されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。