新医療機器の承認審査に係る情報の公表について

承認審査に係る情報について、一層の透明化を図るとともに適正使用に資するため、平成21年2月1日以降に承認される新資料機器について、従来の審査報告書に加えて、添付資料概要についても公表されることとなりました。そのため、添付資料概要及び審査報告書の提出及び公表に関する取扱いが示されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。