医療機器の特定の変更に係る手続きの迅速化について

医療機器の製造販売承認事項一部変更承認申請における迅速化を図るため、特定範囲の一変申請についての取り扱いが示されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。