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医療機器の有効期間の設定と安定性試験について
医療機器の有効期間の設定と安定性試験について
区分 ▶
医療機器
2008/09/05配信
医療機器の有効期間の設定と安定性試験についての取扱いが明確化されました。 対象となる案件をご検討の際は、是非、ご参照ください。
PDFファイル形式で閲覧する
文書名:薬食機発第0905001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課医療機器審査管理室長
医薬品GLP又は医療機器GLPの実地による調査の実施要領の制定について」の別添1及び別添2の各実施要領の差し替えについて
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