機械器具等に係る治験の計画等の届出の取扱い等について／機械器具等に係る治験の計画等の届出等について

治験を依頼しようとする者及び自ら治験を実施しようとする者が行う機械器具等の治験の計画等の届出について、治験計画届書、治験計画変更届書、治験中止届書、治験終了届書の様式及びそれらの記載要領について示されました。尚、本通知は、平成19年10月8日より適用するとなっております。 医療機器の治験をご検討の方は、是非、ご活用ください。