「診断用放射性医薬品の臨床評価方法に関するガイドライン」について

区分 ▶ 医薬品等2012/06/11配信

医薬品の承認申請の目的で実施される診断用放射性医薬品の非臨床試験、臨床試験の評価方法等について、ガイドライン取りまとめられました。

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文書名:薬食審査発0611第1号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長