「製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について」(平成20年5月14日付け事務連絡)のうち、 添付資料の注意点を示した別紙を改正し、別紙様式が追加されました。 なお、改正後の別紙は平成23年8月1日以降のGMP適合性調査申請に適用されます。
区分 ▶ 医薬品等2011/06/21配信
「製造所変更迅速審査の申請時に添付すべき資料等の改正について」(平成20年5月14日付け事務連絡)のうち、 添付資料の注意点を示した別紙を改正し、別紙様式が追加されました。 なお、改正後の別紙は平成23年8月1日以降のGMP適合性調査申請に適用されます。