近年の製剤技術の進歩により、様々な添加物が使用されるようになってきており、既承認医薬品等の添加物の中には、個々の製剤の限定された条件下においてのみ使用可能と判断されたものがありますが、このような特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められると判断された添加物の使用事例については、当該製剤または条件下での使用を除き、使用前例として取り扱うものではないので注意が必要です。 なお、これまでに特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加物の事例は、独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページにより情報提供されています。
