いわゆる薬用化粧品中の有効成分リストについて

区分 ▶ 医薬品等2008/12/25配信

薬用化粧品について、有効成分リストが作成されました。そのため、効能又は効果、用法及び用量、剤型等が既承認品目と同一性があり、有効成分の分量がリストの範囲内であるものについては、承認申請時に当該有効成分の有効性及び安全性に関する資料の提出が原則として不要となりました。
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文書名:薬食審査発第1225001号
発信者:厚生労働省医薬食品局審査管理課長