「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて

「薬事法施行規則等の一部を改正する省令」により改正された「医薬品GCP省令」が円滑に施行されるよう、ガイダンスが作成されました。
この通知に伴い、「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」の運用について」（平成23年10月24日付け薬食審査発1024第1号）は廃止されます。