医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の改正について

医薬品（体外診断用医薬品を除く）、医薬部外品及び化粧品の製造業の許可並びに医薬品及び医薬部外品の外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等の取扱いについては、平成１９年６月１９日付け薬食発第0619002号通知「医薬品等の製造業の許可及び外国製造業者の認定の申請書に添付する様式等について」等で示されてきたところですが、今般、局長通知の一部が改正されました。 「構造設備の概要一覧表」（様式（１）－１及び（２）－１）、「他の試験検査期間等の利用概要」（様式（１）－１及び（２）－２）及び「無菌製剤作業所の構造設備の概要」（様式（１）－３及び（２）－３）が改正されましたので、是非、ご参照下さい。