医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請の取扱いについて

医薬品（体外診断用医薬品を除く）及び医薬部外品の外国製造業者の認定申請の取扱いについては、平成１６年７月９日付け薬食発第0709004号通知「薬事法及び採血及び供血あっせん業取締法の一部を改正する法律等の施行について」及び平成１７年１０月２４日付け薬食審査発第1024002号通知「医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定の申請書に添付すべき資料について」等により示されてきたところですが、今般、医薬品及び医薬部外品に関する外国製造業者の認定申請について、別添のとおり取扱われることとなりました。是非、ご参照下さい。